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新聞資訊


藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法

2024-05-27


近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局公布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)),自2024年1月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品改革的決策部署,全面落實(shí)藥品管理法、疫苗管理法有關(guān)要求,推動(dòng)和促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),切實(shí)保障藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局以守底線、保安全、追高線、促發(fā)展為出發(fā)點(diǎn),在總結(jié)藥品流通監(jiān)管實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,制定了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)。《辦法》共7章79條,主要包括以下內(nèi)容: 《辦法》完善藥品經(jīng)營(yíng)許可管理。明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)的許可條件和申請(qǐng)材料要求,簡(jiǎn)化藥品經(jīng)營(yíng)許可審批程序,優(yōu)化藥品批發(fā)企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn),并明確藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍核定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)僅從事乙類非處方藥零售活動(dòng)的,申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料和承諾書后,符合條件的,當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。 《辦法》夯實(shí)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各相關(guān)方責(zé)任。強(qiáng)化藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任,細(xì)化其對(duì)藥品購(gòu)銷人員、購(gòu)銷行為、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)鹊墓芾硪螅瑥?qiáng)調(diào)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)的質(zhì)量管理要求,并對(duì)藥品零售連鎖提出總部對(duì)所屬門店統(tǒng)一管理的要求。 《辦法》加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理部門和人員、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)、藥品質(zhì)量問題處理和召回、藥品追溯等作出規(guī)定。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他藥品使用單位建立藥品質(zhì)量管理體系,對(duì)本單位藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用全過程的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。 《辦法》強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)和使用全過程全環(huán)節(jié)監(jiān)管。進(jìn)一步明確國(guó)家、省、市縣各層級(jí)藥品監(jiān)管部門的職責(zé)劃分,明晰跨區(qū)監(jiān)管責(zé)任,豐富行政處理措施,明確行刑紀(jì)銜接等要求,確保監(jiān)管責(zé)任全面落實(shí)。此外,還規(guī)定藥品監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處罰,應(yīng)通報(bào)衛(wèi)生健康主管部門。

國(guó)家衛(wèi)健委:第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄發(fā)布

2023-06-21


為進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)臨床合理用藥管理,根據(jù)《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕474號(hào)),我委確定了《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)。現(xiàn)印發(fā)給你們,供各地在加強(qiáng)合理用藥管理、開展公立醫(yī)院績(jī)效考核等工作中使用。

醫(yī)保支付方式改革取得積極進(jìn)展

2023-06-21


國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度建立以來(lái),初期主要實(shí)行按項(xiàng)目付費(fèi)。按項(xiàng)目付費(fèi)因其簡(jiǎn)便直接,適應(yīng)制度初建時(shí)期特點(diǎn),但因其管理較為粗放,易出現(xiàn)過度醫(yī)療等問題,損害參保人員利益,也影響醫(yī)保基金使用績(jī)效。

QUALIFICATION HONOR

資質(zhì)榮譽(yù)


營(yíng)業(yè)執(zhí)照

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

藥品經(jīng)營(yíng)許可證

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